Pfizer und Valneva beantragen Zulassung der Food and Drug Administration für den Lyme-Impfstoff

Pfizer und Valneva planen die Beantragung der Zulassung für ihren Impfstoffkandidaten gegen Lyme-Borreliose, nachdem klinische Studien eine Wirksamkeit von über 70 Prozent belegten.Obwohl die VALOR-Studie aufgrund geringer Infektionsraten das primäre statistische Konfidenzziel verfehlte, zeigten bereinigte Daten eine deutliche Verringerung der Erkrankungsfälle durch das Vier-Dosen-Schema.Der Impfstoff erfordert drei Anfangsdosen und eine Auffrischung, um Antikörper zu bilden, die die Übertragung der Bakterien von Zecken auf Menschen verhindern.Nach einer Genehmigung durch die Food and Drug Administration wäre dies der erste verfügbare Humanimpfstoff gegen die Krankheit seit Ende der neunziger Jahre.
Veröffentlicht:23 März
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