Ron Johnson inicia investigación sobre la FDA por rechazos de terapias raras

El senador Ron Johnson inicia una investigación formal sobre la Food and Drug Administration y dice que solicitará las cartas escritas de denegación de la agencia y podría citar al comisionado de la FDA Marty Makary para testificar ante su subcomité.La investigación sigue a reportes que indican que la FDA rechazó o retrasó unas 20 terapias experimentales para enfermedades raras, en ocasiones pidiendo a empresas como uniQure NV nuevos ensayos costosos, lo que ha provocado la protesta de defensores de pacientes por años de retrasos y elevados costes.El Department of Health and Human Services y la FDA defienden un enfoque cauto basado en la ciencia y señalan un borrador de marco para acelerar tratamientos personalizados mientras Johnson pide supervisión para pacientes con enfermedades terminales.
Publicado:10 Mar
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