Pfizer e Valneva chiedono l'ok della Food and Drug Administration per il vaccino contro la Lyme

Pfizer e Valneva intendono richiedere l'approvazione normativa per il loro candidato vaccino contro la malattia di Lyme dopo che i test clinici hanno mostrato un'efficacia superiore al 70%.Nonostante lo studio VALOR non abbia raggiunto la soglia di confidenza statistica primaria a causa dei pochi contagi tra i partecipanti, i dati rettificati indicano una riduzione significativa dei casi.Il vaccino prevede la somministrazione di tre dosi iniziali seguite da un richiamo per indurre gli anticorpi necessari a bloccare il batterio trasmesso dalle zecche.Se autorizzato dalla Food and Drug Administration, il farmaco diventerebbe il primo vaccino umano disponibile contro questa patologia dalla fine degli anni Novanta.
Pubblicato:23 Mar
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